“不斷穿梭于操作臺與實(shí)驗(yàn)室,在玻璃器皿清脆的碰撞聲中,稱樣,溶解,移液,測試,定量,計(jì)算......”楚星公司生產(chǎn)管理部分化中心堅(jiān)持精益求精,嚴(yán)控分析化驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn),把好產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。
為確保分析儀器精準(zhǔn)高效運(yùn)作,分化中心堅(jiān)持事前把關(guān)、事中控制、事后驗(yàn)收的工作流程。針對大型特殊分析設(shè)備,建立包機(jī)責(zé)任人,健全專用檔案,對設(shè)備分月、周進(jìn)行校準(zhǔn),實(shí)行使用人員和校正人員雙簽字,并填寫《儀器校正臺賬》,規(guī)避分析設(shè)備使用過程中的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)加強(qiáng)危化品存儲及日常檢查管控,針對升級藥品的管理嚴(yán)格按照雙人保管、雙把鎖、雙本賬、雙人領(lǐng)取、雙人使用的“五雙”原則,建立分析藥品登記臺賬,確保化驗(yàn)環(huán)節(jié)嚴(yán)密可控。
建立健全風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)管控體系,細(xì)化規(guī)范接樣、采樣、制樣、分析、結(jié)果錄入等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的工作流程,通過存樣盲抽、復(fù)查、隨機(jī)復(fù)采樣品等措施,形成關(guān)鍵操作“監(jiān)控、盲抽、隨機(jī)檢查”的機(jī)制。每月將進(jìn)廠原材料及成品留樣樣品送至宜昌質(zhì)監(jiān)局進(jìn)行分析數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性對比,確保分析結(jié)果的準(zhǔn)確性。截止5月份數(shù)據(jù)檢驗(yàn)共比對磷礦40個(gè)、工業(yè)鹽10個(gè)、電石20個(gè)、成品樣50個(gè),分析結(jié)果均在國標(biāo)誤差范圍內(nèi),達(dá)標(biāo)率100%。
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